智通财经APP获悉，放射性配体疗法这一市场预计到2030年将实现大幅增长，而诺华制药(NVS.US)旗下RLT产品Pluvicto有望在前列腺癌疗法领域占据最大份额。
在全球超一半国家中，前列腺癌被定为男性中最常被确诊的癌症。前列腺癌的发病率和死亡率居高不下，《柳叶刀》前列腺癌重大报告指出，预计全球前列腺癌病例数将从2020年的每年140万例增加到2040年的每年290万例，患病人数将翻倍;其中，中低收入国家的增幅最大;预计全球每年死于前列腺癌的人数将从2020年的37.5万增加到2040年的近70万，增幅约为85%。
RLT疗法是一种新型的治疗癌症的方法，该疗法利用特异性分子与放射性核素结合，精准定位肿瘤病灶，并利用辐射杀伤靶细胞。近年来，以镥-177为代表的创新放射配体疗法成为前列腺癌诊疗领域关注的重点。这种疗法已经在胃肠胰神经内分泌肿瘤和前列腺癌治疗中确证了其疗效和安全性，尤其是在晚期转移性前列腺癌的治疗中，明显提升患者生存率。
根据GlobalData的数据，于2022年获得美国食品药品管理局批准的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)正迅速成为前列腺癌的主流RLT产品。Pluvicto在2023年以260%的增幅实现了9.8亿美元销售收入，距离成为10亿美元“重磅炸弹”级别药物仅一步之遥。到2024年，Pluvicto的销售收入预计将跃升至15亿美元以上，到2030年将进一步达到43亿美元左右。
虽然Pluvicto并不是首个被批准用于前列腺癌的RLT疗法——拜耳的Xofigo于2013年在美国获批，但Xofigo与Pluvicto的收入相比实在显得不足。GlobalData预计，Xofigo在2024年的销售收入仅为2.44亿美元，到2030年将降至1.61亿美元。不过，拜耳于2023年5月与Bicycle Therapeutics(BCYC.US)合作开发新的放射性药物，预计届时将提供更多的RLT疗法。
GlobalData的肿瘤学和血液学分析师Thomas Wales表示，Pluvicto强劲的试验结果将推动其增长。据悉，Pluvicto于2022年3月获FDA批准上市，用于接受雄激素受体途径抑制剂和紫杉醇化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。Pluvicto的获批基于一项关键性III期临床试验(VISION)，结果显示，晚期PSMA阳性mCRPC患者的标准治疗加入Pluvicto，可显著延长影像学无进展生存期(rPFS，8.7 vs 3.4个月)和总生存期(OS，15.3 vs 11.3个月)。
Thomas Wales补充称，诺华制药最近提交了一份申请，将Pluvicto的适应症扩大至尚未接受紫杉醇化疗的患者，如果该申请获批，将扩大潜在的患者适用市场。
其他制药公司开发的用于前列腺癌的RLT疗法也预计将在未来几年上市，其中包括礼来的lutetium(lutetium Lu 177 dotatate)，该疗法预计到2025年才能获得批准。GlobalData预计，lutetium在2025年的销售收入只有1.25亿美元，到2030年将增至16.5亿美元。此外，礼来在2023年以14亿美元收购了放射制药公司POINT BioPharma，后者正在开发用于治疗癌症的临床和临床前阶段RLT疗法。
阿斯利康通过24亿美元收购Fusion Pharma获得前列腺癌RLT候选药物FPI-2265-202，该收购已于2024年早些时候完成。尽管该候选药物针对PSMA阳性mCRPC患者的2/3期试验计划预计将于2026年完成，但GlobalData预计该疗法将于2028年获批，到2030年的销售收入仅为1.82亿美元。
