5月20日，由广州国家实验室牵头研发的抗甲型流感1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市，该药物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。6月10日，广州国家实验室举办昂拉地韦成果发布会，会同该药联合研发单位广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创生物科技有限公司以及行业专家解锁该药研发历程、创新特点及临床疗效。
十年铸剑，为全球流感防控提供“中国方案”
多年来，流感始终是全球公共卫生面临的一项巨大挑战。每年在流感高发频发季节，很多人都会受到流感的侵扰。流感药物作为治疗利器，在我国目前仍以进口和仿制为主。针对上述问题，钟南山院士提前谋划布局，强化项目统筹实施，在广东省科技厅和广州市科技局研发专项的基础上，联合广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、众生睿创等单位，整合病毒学、药理学、临床医学等多学科资源，依托国家实验室平台，快速调配资金、设备、人才等资源，用好用足各级政策支持，在全国多家医疗机构和医务工作者的共同参与支持下，高效完成了Ι期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，成功打造流感药物领域“国货之光”。
昂拉地韦是PB2靶点的新药，它所使用的“抢帽”机制与玛巴洛沙韦的“酶切”(切断宿主mRNA)机制不同，此前国外机构曾尝试利用该机制研发药物，但临床研究未获最终成功。作为全球首款靶向PB2亚基的创新药，昂拉地韦片为耐药病毒提供了全新靶点，是具有国际水平的中国1类创新药。该药已获中国、美国等多国专利授权，临床前基础药理研究、临床II期和III期研究结果发表在《药物》《柳叶刀-感染病》《柳叶刀-呼吸医学》，得到国际顶尖学术期刊的“多重认证”。
钟南山院士表示，昂拉地韦成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感“First-in-Class”药物，其贡献不仅体现在药物疗效与安全性的突破，更在于为全球流感防控提供了中国方案，彰显了我国创新药研发从“跟跑”到“领跑”的跨越。
优势明显，“多边形战士”有效对抗流感病毒
昂拉地韦片凭借PB2靶点“抢帽”抑制机制，在临床中展现出显著疗效。相关研发人员表示，昂拉地韦具有快速、强效、低耐药的显著优势，有望提升我国乃至全球流感防治整体水平。
研究数据表明，患者在服用昂拉地韦后，体内病毒量迅速下降，体外抗病毒活性较安慰剂组缩短症状缓解时间近40%。在退烧方面，较安慰剂组缩短退烧时间近39%。值得一提的是，昂拉地韦的耐药突变率低，临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1.6%，并且能够应对部分其他已上市抗流感药物耐药的“超级流感病毒”。
此外，昂拉地韦还可以“一药多用”，其对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效，为应对禽-人传播流感疫情也储备了工具。
相关研发人员表示，这款国产创新药，所需原料和辅料均为国产，年度产能充足，能够为我国乃至全球应对季节性高发流感提供有力支撑，真正实现了药物生产全链条自主可控，造福广大患者。
举国体制，携手各方筑牢全民健康防线
近年来，广州国家实验室落实国家部署要求，聚焦呼吸系统传染病、呼吸慢病以及呼吸系统疾病诊疗装备领域，扎根于广州深厚的生物医药科研和产业基础，得益于地方政府在资金、场地、政策各方面的大力支持，通过构建“国家实验室-全国重点实验室-国家临床医学研究中心-企业”科技创新链条，凝聚产、学、研、政、企、金等多个领域共同的心血力量，深入践行新型举国体制，加速推进科技创新及成果转化。
接下来，实验室将进一步深化研发经验，积极整合优势资源，开发底层共性技术，通过AI和大数据等赋能研发广谱药物疫苗，推动科技成果能够实现首创突破及落地转化，服务临床和市场一线，让老百姓真的用得起、用得上。
钟南山院士表示，昂拉地韦片的成功，是广州国家实验室新型举国体制在生物医药领域的生动实践，更是“人民至上、生命至上”理念的深刻诠释。未来，广州国家实验室将继续以国家战略需求为牵引，以科技创新为利器，与各方携手，为筑牢全民健康防线、推动高水平科技自立自强作出更大贡献！
